泌尿外科

NICE推荐Bavncio (avelumab)治疗局部晚期转移性尿路上皮癌 (UC)

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2022-04-17
导读

         英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 建议将免疫疗法 Bavncio (avelumab) 作为符合条件的局部晚期转移性尿路上皮癌 (UC) 成年患者的维持治疗选择。 膀胱癌泛指各种出自膀胱的恶性肿瘤。膀胱是贮存尿液的中空器官,外壁主要由肌肉构成,位于下腹部。罹患膀胱癌最主要的危险因子是来自基因的影响,另外吸烟、长期接触某种染料、汽油或其他化学物质者也有较高的风险。膀胱癌是英国第 11 大

关键字:  尿路上皮癌 

        英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 建议将免疫疗法 Bavncio (avelumab) 作为符合条件的局部晚期转移性尿路上皮癌 (UC) 成年患者的维持治疗选择。

        膀胱癌泛指各种出自膀胱的恶性肿瘤。膀胱是贮存尿液的中空器官,外壁主要由肌肉构成,位于下腹部。罹患膀胱癌最主要的危险因子是来自基因的影响,另外吸烟、长期接触某种染料、汽油或其他化学物质者也有较高的风险。膀胱癌是英国第 11 大常见癌症,也是癌症死亡的第 10 大常见原因。UC 占膀胱癌病例的 90%,生存结果较差。膀胱癌的复发率高达 74% 以上,诊断为四期的患者一年生存率仅为 36%。

        NICE 的决定标志着 avelumab 成为第一个也是唯一一个单一疗法,用于在铂类化疗后无进展的局部晚期或转移性 UC 成人患者的一线维持治疗。

        一项 III 期试验纳入了无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期和安全性。在接受随机分组的所有 700 名患者中,与单独的最佳支持治疗(对照)相比,在最佳支持治疗中添加维持性 avelumab 显著延长了患者总生存期。Avelumab 组的 1 年总生存率为 71.3%,对照组为 58.4%(中位总生存期为 21.4 个月对 14.3 个月;死亡风险比,0.69;95% CI 0.56-0.86; P = 0.001)(图1)。Avelumab 还显著延长了 PD-L1 阳性人群的总生存期。在总体人群中,Avelumab 组的中位无进展生存期为 3.7 个月,对照组为 2.0 个月。Avelumab 组全因不良事件发生率为98.0%,对照组为77.7%;3 级或更高级别的不良事件发生率分别为 47.4% 和 25.2%。

        图1.Avelumab 组 vs. 对照组的OS

        原始出处:

        https://www.pharmatimes.com/news/nice_overturns_previous_decision,_recommends_merck_and_pfizers_bavencio_1389963

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