卫生管理

大批挂证药师曝光!多少“影子药师”现形?

作者:肖吉 来源: 21世纪药店 日期:2018-01-24
导读

          近日,山东省食品药品监督管理局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2018年第8号)》(以下简称《通知》)。《通知》指出,为强化药品经营企业监督管理,规范药品经营企业配备使用执业药师的行为,山东省局加大了对执业药师“挂证”行为的检查力度,现将检查中发现的“挂证”行为予以通告,共有72名执业药师被曝光。

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        近日,山东省食品药品监督管理局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2018年第8号)》(以下简称《通知》)。《通知》指出,为强化药品经营企业监督管理,规范药品经营企业配备使用执业药师的行为,山东省局加大了对执业药师“挂证”行为的检查力度,现将检查中发现的“挂证”行为予以通告,共有72名执业药师被曝光

        事中事后监管逐渐加强

        去年11月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》(下文简称《通告》),首次对“挂证”进行通报。《通告》指出检查发现,共有65名执业药师出现“挂证”这一违规行为。

        《通告》显示,根据2017年以来部分省(区、市)食品药品监管部门的监督检查结果,发现广东、吉林和江苏等12地共65名执业药师存在“挂证”行为。各地相关食药监部门将“挂证”人员相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,由所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证,并注销注册、对外公示。

        除总局率先曝光65名“挂证”执业药师外,包括安徽、江西、福建、江苏、辽宁、陕西以及河北等地陆续曝光执业药师的“挂证”信息。

        值得注意的是,去年10月23日,CFDA发布《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,修正案提出将取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)两大认证。实际上,取消GSP认证之后,加强事中事后监管成为新一轮的监管重点,业内人士指出,取消GSP认证体现了监管部门为行业创造更好发展环境的理念,未来行业监管会更加规范,但随机性也会更强,力度会更大,给药店合规经营和管理提出了更高的要求。与此同时执业药师缺口逐渐缩小的情况下,打击“挂证”未来可能成为常态化。

        CFDA执业药师资格认证中心数据显示,截至2017年11月底,全国执业药师注册人数为404482人。目前,平均每万人口执业药师人数为2.9人。注册于社会药房的执业药师357914人,占注册总数的88.5%。距离平均每万人口执业药师人数为4人的目标并不远。

        如何有效打击“挂证”行为?

        近年来,在政策推动下,执业药师迎来不少发展利好,就在2017年国务院发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称为《意见》)明确:规范零售药店互联网服务,推广“网订店取”等新型配送方式,与此同时鼓励有条件的地区依托先有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。

        不少省份也将提升执业药师的地位纳入发展规划中,此前安徽省鼓励药品零售连锁企业与社区养老机构合作,为老年患者提供用药服务,充分发挥执业药师在提高药品零售企业药品质量管理、指导患者合理用药等方面的作用。不仅鼓励药店进行多业态的探索,也肯定了执业药师在药店转型发展期的重要作用。

        这些措施都有利于提升执业药师的地位与收入,但也有业内人士担心,随着执业药师收入越高,“挂证”行为可能会更加频繁。除了曝光,如何有效打击“挂证”行为也成为多地整治重点。

        主要从“严惩”以及“奖励”两方面监督“挂证”情况,其中,海南省食药监就鼓励员工进行内部举报,员工举报属实最高可获奖金50万元。另一类便是“查实挂证行为”,直接收回GSP证书,其中,在吉林长春市食药监局印发《关于整治执业药师“挂证”行为监管措施》中,就明确对监管中查实存在“挂证”行为的药品零售企业,已开办的,撤销其认证证书,新开办的要依照新修订的《药品管理法》第八十二条,按提供伪造、虚假材料等欺骗手段取得《药品经营许可证》情形论处,吊销其《药品经营许可证》。

        与此同时,全国执业药师管理信息系统的搭建也将让“挂证”行为无所遁形。不过,有业内人士提醒,除了对企业进行“严惩”之外,同时应该加强打击“挂证”中介环节,因为“挂证”中介更有动力研究对付“在职在岗检查”的方法,并传授给“挂证”执业药师。

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