预防医学

皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床

作者:佚名 来源:美通社 日期:2017-10-16
导读

          国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。

关键字:  皮卡狂犬病疫苗 

        国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。

        目前全球狂犬病每年死亡超过2万6千人,南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45%。由依生生物自主开发的人用皮卡狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露前和暴露后的免疫保护。该产品采用全新的皮卡佐剂技术,具有能够激活免疫细胞Toll 样受体3(TLR-3)的特点,于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目,获得国家专项资金支持,并于2016年获得美国FDA授予的孤儿药资质。该产品及相关技术已经在50多个国家获得60多项专利,覆盖美国、中国和欧盟等国家和地区。

        依生生物董事长、皮卡技术项目负责人张译先生表示:“作为一家在狂犬病预防领域深度耕耘的生物制药企业,七年来我们在该项目上进行了大量的临床前和临床研究。与现有市售疫苗相比,皮卡狂犬病疫苗具有抗体产生时间早,抗体效价高等特点。该产品能够产生更佳的暴露后保护效果,同时能够诱导产生更强的非特异性免疫和特异性的细胞免疫反应,显着提高暴露后保护效果。”

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