重症医学

NEJM:服用达比加群患者的福音

作者:杨中华 来源:脑血管病及重症文献导读 日期:2017-09-12
导读

         患者接受口服抗凝预防或治疗血栓期间,一旦出现威胁生命出血或需要紧急外科手术,逆转抗凝是有益处的。由于抗凝可以被逆转,抗凝治疗也容易被患者和医生接受。Idarucizumab是一种人化单克隆抗体片段,其能够紧密、特异地绑定达比加群,迅速逆转达比加群的抗凝作用。

        患者接受口服抗凝预防或治疗血栓期间,一旦出现威胁生命出血或需要紧急外科手术,逆转抗凝是有益处的。由于抗凝可以被逆转,抗凝治疗也容易被患者和医生接受。Idarucizumab是一种人化单克隆抗体片段,其能够紧密、特异地绑定达比加群,迅速逆转达比加群的抗凝作用。Idarucizumab已经被许多国家批准,这主要是根据RE-VERSE AD试验中前90例患者的间断分析结果。2017年8月来自费城托马斯杰弗逊大学的Charles V. Pollack等在NEJM上发表了RE-VERSE AD试验整个队列共503例患者的分析数据。

        RE-VERSE AD为多中心、前瞻性、开放标签、单队列研究,目的为了验乞静脉输注5g idarucizumab是否能够逆转达比加群的抗凝作用:A组为服用达比加群发生无法控制出血的患者,B组服用达比加群需要紧急外科手术的患者。主要终点为输注idarucizumab后4h内达比加群的抗凝作用被逆转的最大比例,研究者以稀释凝血酶时间(diluted thrombin time,dtt)、蝰蛇毒凝血时间(ecarin clotting time,ect)作为评价指标。

        该研究共纳入503例患者,其中A组301例,B组202例。根据稀释凝血酶时间和蝰蛇毒凝血时间判定达比加群被逆转的最大百分数的中位数为100%(95% CI,100 - 100)。在A组中,137例(45.5%)为胃肠道出血,98例(32.6%)为颅内出血;能够被评价的患者中,出血停止的中值时间为2.5h。在B组中,开始手术的中值时间为1.6h;围手术期止血正常者占93.4%,轻度异常者占5.1%,中度异常者占1.5%。90天时,A组血栓事件发生率为6.3%,B组为7.4%,两组死亡率分别为18.8%和18.9%。无严重不良安全性事件。

        最终作者认为,在紧急情况下idarucizumab可以迅速、持久和安全地逆转达比加群的抗凝作用。

        文献出处:

        N Engl J Med. 2017 Aug 3;377(5):431-441. doi: 10.1056/NEJMoa1707278. Epub 2017 Jul 11.

        Idarucizumab for Dabigatran Reversal - Full Cohort Analysis.

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